FLIS® Motherland 15-2024 - Revista - Página 199
Comparativa
Requisitos
con la regulación en Europa.
comunes y diferencias.
La regulación cosmética en Europa está regida
principalmente por el Reglamento (CE) No 1223/2009 del
Parlamento Europeo y del Consejo, que establece normas
estrictas para la seguridad, etiquetado, y comercialización
de productos cosméticos dentro de la Unión Europea.
Este reglamento, similar a la MoCRA, tiene como
objetivo garantizar un alto nivel de protección para los
consumidores y establecer estándares uniformes para la
industria cosmética.
Ambos marcos regulatorios, MoCRA en Estados Unidos y
el Reglamento (CE) No 1223/2009 en Europa, comparten
objetivos comunes en términos de garantizar la seguridad
del consumidor y la transparencia en la información de los
productos. Sin embargo, hay diferencias signi昀椀cativas:
Registro de productos y establecimientos: Mientras
que MoCRA requiere que todas las instalaciones y
productos sean registrados en la FDA, el reglamento
europeo establece un portal de noti昀椀cación (CPNP)
donde los productos deben ser registrados antes
de ser comercializados, pero no necesariamente las
instalaciones.
Persona responsable y US agent: En Europa, cada
productocosméticodebeteneruna“personaresponsable”
que asegure su conformidad con la normativa. MoCRA
también requiere una persona responsable, pero además
exige un agente estadounidense (US Agent) para las
empresas extranjeras que desean comercializar en EE.UU.
Etiquetado y seguridad: Ambos marcos imponen
estrictos requisitos de etiquetado, pero MoCRA introduce
la divulgación obligatoria de alérgenos de fragancias que
aún no es tan detallada en la normativa europea.
Implicaciones
para las marcas europeas.
Para las marcas europeas que desean vender sus
productos en Estados Unidos, la promulgación de
MoCRA implica varios desafíos y ajustes necesarios.
La designación de un US Agent, la necesidad de cumplir
con nuevas normativas de etiquetado y la obligación
de registrar tanto productos como instalaciones en la
FDA representan una carga administrativa adicional.
Sin embargo, estas regulaciones también ofrecen la
oportunidad de demostrar un compromiso con altos
estándares de seguridad y transparencia, lo cual puede
fortalecer la reputación de las marcas en el competitivo
mercado estadounidense.
